“我的研究涉及患者/学生/受访者,发表时有什么特殊要求?
” 对于医学、心理学、教育学、社会学等领域,伦理是学术研究的生命线。
忽略它,再好的研究也可能被一票否决。
忆果学术为您详解这关键一环。
一、 什么研究需要伦理审查?
只要研究涉及人(患者、健康受试者、学生、受访者)、人的样本/数据,或动物,通常都必须事先通过所在机构的伦理审查委员会的审批。
医学:临床试验、回顾性病历研究、生物样本利用。
社科:问卷调查、访谈、观察实验、对学生成绩数据的分析。
二、 核心流程:申请伦理批件与获取知情同意 提交伦理审查申请:在研究开始前,向您单位(医院、高校)的伦理委员会提交详细的研究方案、知情同意书、问卷等材料。
委员会评估研究的风险受益比。
获取《知情同意书》:这是必须的!
必须向受试者(或其监护人)充分说明研究目的、过程、潜在风险与获益,在其完全理解并自愿的情况下签署同意书。
对于回顾性病历研究,若无法获取,需申请知情同意豁免。
获得伦理批准号:审查通过后,您会获得唯一的伦理批件号。
这个号码必须写在您论文的“方法”部分。
三、 论文撰写与发表时的体现 方法部分:必须写明“本研究已获得XX医院/大学伦理委员会批准(批件号:XXXX)”,并说明“所有受试者均签署知情同意书”或“本研究获得知情同意豁免”。
投稿时的必备材料:许多期刊在投稿时,会要求您同时上传伦理批件和知情同意书的扫描件。
图片使用:论文中涉及患者面部、身体特征的特写图片,必须进行匿名化处理(如打马赛克),并获得患者对图片发表的书面同意。
忆果严肃提醒 伦理问题无小事。
它保护受试者,也保护研究者自己。
在启动任何涉及“人”或“动物”的研究前,第一步就是联系您单位的伦理委员会。
缺少合规的伦理程序,论文将无法发表,甚至可能引发学术不端争议。
来源:公众号 【石家庄忆果文化】 (本文由石家庄忆果文化旗下“忆果学术”原创编辑,专注论文指导与学术提升,转载请联系授权。
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